Development of Medical Laboratory Certification System According to Ministry of Public Health Standard = การพัฒนาระบบรับรองคุณภาพห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ตามมาตรฐานกระทรวงสาธารณสุข

Raevadee Siritunyanont, Chomchailai Sinthusarn, Jurai Chotichanathawewong, Wasittee Kaewkrajang

Abstract


The Department of Medical Sciences had developed Laboratory Quality System Certification according to Ministry of Public Health (MOPH) standard which is the policy of the Ministry of Public Health defined as a KPI in fiscal year 2014 in order to strengthen 434 laboratories that had not yet neither been certified nor implemented quality system to be certified according to the MOPH standard. The important steps in implementation of the laboratory certification system are preparation of the medical laboratory standards including management and technical requirements as well as the checklist for audit and assessment 80 items, preparation of the audit process, training on the quality system requirements for all laboratory staff, and preparation of quality manual, requirements and condition of laboratory certification according to the MOPH standard. Two hundred and twenty seven laboratories of the target group and 179 laboratories of nontarget group, totally 406 laboratories of 934 laboratories, had been certified. The results from the questionnaires to evaluate the satisfaction of the MOPH certification system showed that the satisfaction in the field of service, audit system, and service quality was 85.85, 84.66 and 85.81 percent respectively. All satisfaction were higher than the predefined criteria at 80.00 percent. Thus, the implementation of this established certification system conducted for the MOPH laboratories showed satisfactory achievement and would be extended to the medical laboratories in private sector.

Key words: certification of quality management system, Ministry of Public Health (MOPH) Standard

กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ได้พัฒนาระบบรับรองคุณภาพห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ตามมาตรฐานกระทรวงสาธารณสุข ซึ่งเป็นการดำเนินงานตามนโยบายกระทรวงสาธารณสุขที่กำาหนดเป็นตัวชี้วัดระดับกระทรวง ในปีงบประมาณ 2557 เพื่อส่งเสริมห้องปฏิบัติการเป้าหมายที่ยังไม่ผ่านการรับรองคุณภาพ หรือห้องปฏิบัติการที่ยังไม่ได้ดำเนินการตามระบบคุณภาพ ให้มีคุณภาพและมาตรฐานการบริการและได้รับการรับรองตามมาตรฐานกระทรวงสาธารณสุข จำนวน 434 แห่ง โดยมีขั้นตอนสำคัญในการดำเนินการ ได้แก่ การจัดทำมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ ประกอบด้วย ข้อกำาหนดด้านบริหารและด้านวิชาการ แบบตรวจติดตามและประเมินผล 80 ข้อ การจัดทำกระบวนการตรวจประเมิน การอบรมผู้ปฏิบัติงานของห้องปฏิบัติการให้มีความรู้และความเข้าใจในข้อกำาหนด และการจัดทำาคู่มือนโยบาย ข้อกำาหนดและเงื่อนไขการรับรองระบบบริหารคุณภาพห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ตามมาตรฐานกระทรวงสาธารณสุข เพื่อใช้ในงานรับรองห้องปฏิบัติการทางการแพทย์สังกัดกระทรวงสาธารณสุข โดยห้องปฏิบัติการกลุ่มเป้าหมายได้รับการรับรอง 227 แห่ง และกลุ่มนอกเป้าหมายได้รับการรับรอง 179 แห่ง รวมเป็น 406 แห่ง และผลการตอบแบบสอบถามเพื่อประเมินผลความพึงพอใจของการรับรองห้องปฏิบัติการตามมาตรฐานกระทรวงสาธารณสุข ด้านการบริการ ด้านการตรวจประเมิน และด้านคุณภาพการบริการ คิดเป็นร้อยละ 85.85, 84.66 และ 85.81 ตามลำาดับ มากกว่าเกณฑ์ความพึงพอใจที่ตั้งไว้ ร้อยละ 80.00 ดังนั้นระบบการรับรองที่จัดทำาขึ้น จึงนำไปใช้ในการรับรองระบบบริหารคุณภาพห้องปฏิบัติการทางการแพทย์สังกัดกระทรวงสาธารณสุขเป็นกลุ่มแรกได้สำเร็จ และจะขยายการรับรองไปยังห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ภาคเอกชนต่อไป

Full Text:

Full Text in Thai


Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 3.0 License.

Bulletin of the Department of Medical Sciences - วารสารกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์  ISSN: 0125-684X

Journal Contact